Carvolix : points clés
CARVOLIX (SIREN 837 722 560, LEI 969500N30CO4B5N2GN67, ISIN FR0013333077, ticker AFME) est une société anonyme dont le siège est au 900 rue André Ampère, Bâtiments A et C, 13290 Aix‑en‑Provence. Le présent rapport semestriel au 30 juin 2026 couvre la Société et ses filiales majoritairement contrôlées, incluant notamment Kephalios, Kardiozis, Epygon et MyoPowers Medical Technologies France. Depuis le 30 janvier 2026, le périmètre comprend également Caranx Medical et Artedrone ; Caranx Inc et Carvolix Saudi Company ont été intégrées respectivement en janvier et mai 2026.
Le sommaire
Activité opérationnelle et portefeuille produits
Carvolix revendique un portefeuille mixte combinant dispositifs implantables et plateformes logicielles/robotiques : deux prothèses implantables en développement clinique (Artus pour l’incontinence urinaire et Kalios pour la réparation mitrale ajustable), trois plateformes logicielles/robotiques (Tavipilot Software, Tavipilot Robot, Artedrone) et une solution intégrée Mitrapilot. Le groupe indique que l’essentiel des ressources est consacré à la R&D, préclinique et clinique ; ces dépenses sont comptabilisées en charges d’exploitation de la période. Le rapport précise des pertes consolidées cumulées depuis la création d’environ 137,7 M€.
Résultats semestriels et postes clés
Pour le semestre clos le 30 juin 2026, les autres produits d’exploitation sont majoritairement constitués du Crédit d’Impôt Recherche à hauteur de 1 262 K€ (contre 577 K€ au 30/06/2025). Les charges opérationnelles consolidées s’élèvent à 15 711 K€ sur six mois (9 668 K€ sur la période comparable 2025), soit une hausse de 6 043 K€ liée principalement à l’intégration d’Artedrone et Caranx Medical.
Principales composantes des charges : achats consommés 2 778 K€ (+1 059 K€), charges externes 4 038 K€ (+1 332 K€), charges de personnel 6 326 K€ (+2 236 K€) et dotations aux amortissements/provisions 2 282 K€ (+1 109 K€). L’effectif moyen du groupe est passé à 102 salariés contre 76 au S1 2025, l’augmentation résultant en partie de l’intégration des deux acquisitions et d’un renforcement des équipes R&D et cliniques. La charge IFRS 2 liée aux paiements fondés sur des actions s’élève à 1 131 K€ au 30/06/2026 (287 K€ au 30/06/2025), principalement en raison d’attributions de BSPCE aux salariés de Caranx Medical et Artedrone.
Le résultat financier net est positif à +366 K€ sur le semestre (contre -311 K€ au S1 2025), principalement du fait de variations de juste‑valeur favorables sur des dérivés financiers (+1 153 K€) partiellement compensées par des charges d’intérêts (785 K€).
Flux de trésorerie, financement et opérations de capital
Les flux consolidés montrent une consommation nette de trésorerie de -1 134 K€ sur le premier semestre 2026 (contre une génération de +4 113 K€ au S1 2025). Les flux d’exploitation ont consumé -13 043 K€, la capacité d’autofinancement étant de -11 008 K€. Les flux d’investissement s’élèvent à -4 258 K€, incluant notamment des variations de périmètre positives pour +2 265 K€ liées aux acquisitions.
Les flux de financement nets sont positifs pour +16 167 K€, composés principalement d’une augmentation de capital nette des frais pour +19 568 K€, de souscriptions de BSA et exercices de BSPCE (+81 K€), et de remboursements d’échéances de prêts ou obligations locatives. Une avance en compte‑courant de Truffle de 2,5 M€ a été reçue en avril 2026 et remboursée fin juin 2026.
Au-delà du semestre, le rapport signale des opérations post‑clôture : en août 2026, un financement structuré pouvant atteindre 30 M€ a été conclu avec des fonds gérés par Claret Capital Partners, la première tranche de 10 M€ ayant été tirée immédiatement pour soutenir la commercialisation de TAVIPILOT et le développement clinique du portefeuille.
Faits marquants, gouvernance et calendrier réglementaire
Les principaux événements depuis le 1er janvier 2026 consignés dans le rapport : finalisation des acquisitions d’Artedrone et Caranx Medical (janvier 2026) et changement de dénomination sociale pour Carvolix ; émission d’actions par compensation et émissions suite à conversion d’obligations en février 2026 ; augmentation de capital en numéraire de 10 M€ et une deuxième augmentation en numéraire de 10 M€ réalisée le 24 juin 2026.
Le Conseil d’administration a évolué : Liane Teplitsky a été nommée Présidente du Conseil d’administration ; le Directeur Général est Sébastien Ladet. Les autres membres du comité de direction et des comités (audit, rémunérations) sont détaillés dans le rapport.
Sur le plan clinique et réglementaire, le rapport fait état de résultats cliniques positifs : résultats à 3 ans pour Kalios™ présentés le 15 juin 2026 (étude Optimise II : 15 patients, aucune complication attribuée au dispositif, régurgitation mitrale ≤2+ à 3 ans) et calendrier visé pour un dépôt auprès de la FDA en vue d’une commercialisation en 2027. Par ailleurs, des résultats cliniques favorables pour TAVIPILOT Software et TAVIPILOT Robot ont été présentés lors d’un congrès en juin 2026 et la soumission du dossier réglementaire pour marquage CE du logiciel TAVIPILOT a été réalisée en septembre 2026, selon le rapport.
Source officielle : Rapport financier semestriel CARVOLIX au 30 juin 2026 (dépôt OAM).
Liens internes sélectionnés pour contexte sectoriel : Eurazeo implante un bureau régional à Abu Dhabi, OREGE publie et dépose son rapport semestriel 2026, ABL DIAGNOSTICS publie son rapport semestriel 2026.
Pour consulter la source : communiqué officiel OAM.
Mise en perspective
L’intégration opérationnelle d’Artedrone et Caranx Medical, les augmentations de capital réalisées et l’accord de financement structuré annoncé en août 2026 modifient le profil de risque‑financement de Carvolix : la société convertit une phase de dépenses intenses — R&D et essais cliniques générant une forte consommation de trésorerie opérationnelle — en un plan de déploiement commercial et réglementaire soutenu par des financements dilutifs et endettés. Pour les investisseurs, l’attention portera désormais sur la capacité du groupe à transformer les validations cliniques (Kalios™, TAVIPILOT) en revenus commerciaux ou en accords de licence, et sur l’absorption des charges accrues (personnel, amortissements, honoraires) avant la génération de revenus. Pour les concurrents et acteurs du secteur medtech, l’opération renforce la présence de Carvolix dans les segments robotique/IA et valves cardiaques, et les prochains jalons réglementaires (dépôt FDA pour Kalios ciblé en 2027, marquage CE pour TAVIPILOT) constitueront des indicateurs clés de faisabilité commerciale et de pression concurrentielle à court/moyen terme.
