Crossject : points clés
CROSSJECT (SIREN 438822215, ISIN FR0011716265 — Euronext Growth : ALCJ) a annoncé que son Conseil de Surveillance, réuni le 24 septembre 2026, a nommé à l’unanimité trois nouveaux membres au Directoire : Olivier LACOMBE, Didier MORIN et Lionel SELTZ. Les nominations prennent effet immédiatement et leurs mandats expirent le 17 février 2029. L’information figure dans le communiqué officiel déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers ; le texte complet est disponible sur le dépôt OAM de la société consultable ici.
Le sommaire
Composition et périmètre du Directoire
Le Directoire passe de deux à cinq membres. Il se compose désormais de Patrick ALEXANDRE (Président), Isabelle LIEBSCHUTZ (Directrice Qualité et Réglementaire et Pharmacien Responsable), Olivier LACOMBE (Directeur Développement Pharmaceutique), Didier MORIN (Directeur Industriel) et Lionel SELTZ (Directeur Administratif et Financier). Les trois nouveaux membres conservent leurs fonctions opérationnelles actuelles au sein du groupe.
Le communiqué précise que la nouvelle composition couvre « l’intégralité de la chaîne de valeur » : développement pharmaceutique, industrialisation, qualité et affaires réglementaires, finance et fonctions corporate. La société indique que le Directoire réunit au total 140 années d’expérience cumulée dans le médicament, le dispositif médical et l’industrie pharmaceutique.
Profils et responsabilités opérationnelles
Olivier LACOMBE, nommé Directeur Développement Pharmaceutique, a rejoint CROSSJECT en 2021 et apporte 21 années d’expérience dans le développement pharmaceutique, acquises notamment chez Laboratoires FOURNIER, ABBOTT, SOLVAY et INVENTIVA. Il est chargé du développement pharmaceutique de la plateforme ZENEO® et des dossiers de qualité pharmaceutique des produits du portefeuille.
Didier MORIN, Directeur Industriel, est entré chez CROSSJECT en 2023 et dispose de 30 années d’expérience industrielle, dont des fonctions chez IDS et AXESS VISION. Il pilote l’outil industriel du groupe, la montée en capacité des sites de production et la chaîne d’approvisionnement.
Lionel SELTZ, Directeur Administratif et Financier, a rejoint CROSSJECT en janvier 2026 et apporte 25 années d’expérience financière internationale, notamment chez CEGEDIM, IQVIA/IMS Health en Asie‑Pacifique et au sein du groupe Mars. Son périmètre couvre la finance et la trésorerie, la communication financière, le juridique et la gouvernance, la propriété intellectuelle, les contrats publics américains, les ressources humaines et les systèmes d’information.
Renforcement réglementaire et organisation américaine
Parallèlement à l’élargissement du Directoire, CROSSJECT renforce sa direction réglementaire aux États‑Unis. David PUDWILL a rejoint CROSSJECT US en qualité de Vice President, Regulatory & Scientific Affairs, rattaché à Tony TIPTON, Chief Operating Officer de CROSSJECT US. Le communiqué indique que David PUDWILL totalise près de vingt années d’expérience en affaires réglementaires, développement produit, qualité et stratégie clinique, dont neuf ans à la FDA en tant qu’évaluateur puis responsable d’une branche d’évaluation.
Son profil couvre le dispositif médical, le médicament, les produits biologiques et les produits combinés médicament‑dispositif, avec une expertise des procédures complexes de la FDA et des programmes multisectoriels de l’agence. Il est diplômé d’un Master of Mechanical Engineering de Johns Hopkins University et d’un bachelor en ingénierie biomédicale de Case Western Reserve University. Au sein de CROSSJECT US, il conduira la stratégie réglementaire, clinique et scientifique de ZEPIZURE® et des futurs produits ZENEO®, et accompagnera les relations avec la FDA, la BARDA et autres partenaires publics et stratégiques américains.
Objectif de la réorganisation : passage à la phase d’exécution
Le communiqué rappelle que, en février 2025, le Conseil de Surveillance avait réduit le Directoire à deux membres pour concentrer les décisions sur les phases finales d’enregistrement de ZEPIZURE® auprès de la FDA. La société précise que la nature de la phase suivante évolue : il s’agit désormais d’industrialiser, de préparer les premières livraisons et de construire une présence commerciale aux États‑Unis. L’élargissement du Directoire vise à représenter à ce niveau décisionnel chaque maillon critique de la chaîne, « de la molécule à la livraison au patient ».
Le texte note explicitement que la montée en puissance industrielle, la préparation des livraisons et la structuration commerciale américaine mobilisent simultanément développement pharmaceutique, production et chaîne d’approvisionnement, conformité réglementaire et structure financière du groupe. CROSSJECT cite également l’existence d’un contrat avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) et indique que les livraisons destinées au Strategic National Stockpile américain demeurent conditionnées à l’autorisation de la FDA.
Pour rappel des précédents communiqués et de la trajectoire financière et opérationnelle du groupe, voir aussi les synthèses publiées antérieurement sur LeRepèredesentreprises : CROSSJECT renforce sa structure financière au S1 2026, Nanobiotix renforce sa visibilité financière jusqu’en 2029, Nanobiotix publie son rapport financier semestriel et Exail Technologies reporte la publication semestrielle.
Pour consulter la source : communiqué officiel OAM.
Mise en perspective
La nomination de trois dirigeants opérationnels au Directoire matérialise la transition de CROSSJECT d’un stade de développement réglementaire centré sur l’enregistrement vers une phase d’exécution industrielle et commerciale ; elle inscrit la prise de décision stratégique au plus près des fonctions critiques (développement, production, qualité, finance) nécessaires pour lancer et livrer un produit combiné médicament‑dispositif. Pour les investisseurs, l’élargissement du Directoire et le renfort réglementaire aux États‑Unis réduisent le risque d’écarts opérationnels lors de la montée en capacité et clarifient les responsabilités en vue d’éventuelles premières livraisons sous réserve d’autorisation FDA. Pour les concurrents et partenaires, la présence d’un responsable réglementaire ayant une expérience interne de la FDA renforce la capacité de CROSSJECT à naviguer les procédures fédérales et à coordonner les relations avec BARDA, ce qui peut accélérer la préparation des approvisionnements destinés aux stocks stratégiques américains.
