Sensorion : points clés
SENSORION (SIREN 512757725, LEI 969500P0W8XJ9CGZDP97) publie ses comptes semestriels 2026 et fait le point sur l’avancement clinique de son programme de thérapie génique SENS‑601 (GJB2‑GT). Le communiqué officiel et le rapport semestriel ont été déposés auprès de l’Organisme d’Autorégulation des Marchés (OAM) ; le texte complet est disponible via le dépôt officiel sur le PDF déposé.
Le sommaire
Pipeline clinique : autorisations et calendrier
SENS‑601, programme de thérapie génique AAV développé avec l’Institut Pasteur pour traiter les pertes auditives liées aux mutations du gène GJB2, a fait l’objet de demandes d’autorisation d’essai clinique (CTA) en France et au Canada. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé la procédure Fast Track pour l’évaluation de la CTA française et, en août 2026, a autorisé l’initiation de l’essai de Phase I/II dénommé HearConnex en France.
HearConnex est conçu en deux parties : une phase initiale à dose ascendante (sécurité/tolérance) avec injection intracochléaire unilatérale, puis une cohorte d’extension bilatérale à la dose optimale pour évaluer l’efficacité. Le système d’injection utilisé est développé en interne et a déjà été évalué dans le cadre du programme SENS‑501. L’investigatrice coordinatrice mentionnée pour l’étude est le Dr Sharon Cushing (Hospital for Sick Children, Toronto), qui, sous réserve des revues réglementaires, assumera aussi la fonction d’investigatrice principale pour le site canadien.
La Société vise l’administration au premier patient de HearConnex début 2027. Elle prévoit par ailleurs de déposer une demande d’IND aux États‑Unis et un CTA en Australie d’ici la fin 2026.
Décisions de portefeuille et soutiens publics
Au premier semestre 2026, Sensorion a arrêté le développement clinique de SENS‑501 (OTOF‑GT) pour concentrer ses ressources sur SENS‑601, jugeant le paysage concurrentiel dans l’indication d’otoferline déterminant. Sensorion indique que les données de tolérance issues de l’essai Audiogene (six nourrissons et jeunes enfants traités) resteront utiles pour SENS‑601.
Le programme GJB2‑GT bénéficie d’un soutien public : un contrat de financement avec Bpifrance, dans le cadre du plan « France 2030 » (projet ConnexGene), prévoit une avance remboursable pouvant atteindre 10,3 millions d’euros, versée sous la forme d’une avance initiale et quatre versements liés à des jalons. Sensorion a reçu une avance initiale de 2,6 millions d’euros en mai 2026.
Résultats financiers semestriels et situation de trésorerie
Les comptes semestriels condensés au 30 juin 2026, approuvés par le Conseil d’administration le 22 septembre 2026 et ayant fait l’objet d’un examen limité sans réserve des commissaires aux comptes, montrent les principaux postes suivants (montants en milliers d’euros, normes IFRS) : produits opérationnels 2 668 ; dépenses de R&D 16 400 ; frais généraux 7 690 ; résultat net ‑20 705. Sensorion signale une hausse de 9 % des dépenses de R&D par rapport au premier semestre 2025 (passage de 15,0 M€ à 16,4 M€) et une augmentation des frais généraux liée aux changements dans l’équipe dirigeante.
Au 30 juin 2026, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme classés en actifs courants s’élevaient à 88 millions d’euros, contre 47,5 millions au 31 décembre 2025. Sur la base de ces éléments, la société estime disposer de ressources pour financer ses activités jusqu’à la fin de l’année 2027. Le bilan fait apparaître des capitaux propres de 81,565 M€ au 30 juin 2026 et un total d’actif de 100,769 M€.
Gouvernance, opérations post‑clôture et autres programmes
Sur le plan managérial, Fred Chereau a pris ses fonctions de Directeur Général le 1er juin 2026 ; Amit Munshi reste Président du Conseil d’administration. La société a informé son comité d’entreprise d’un projet de restructuration visant à aligner les ressources sur la stratégie centrée sur SENS‑601 ; le processus de consultation est en cours et l’impact financier n’est pas encore estimé.
Parmi les faits postérieurs à la clôture, Sensorion a procédé à un regroupement d’actions (exchange 50 anciennes actions pour 1 nouvelle), effectif le 15 septembre 2026, aboutissant à 10 312 972 actions ordinaires d’une valeur nominale de 5,00 € chacune et conduisant à la modification du code ISIN mentionné dans le communiqué. La société a organisé le 22 septembre 2026 un « SENS‑601 Program Day » rassemblant des experts scientifiques et des membres de la direction.
Parallèlement, Sensorion maintient SENS‑401 (arazasetron), une petite molécule ayant achevé plusieurs études de Phase II ; la société indique privilégier des opportunités de partenariat pour ce programme afin de concentrer ses moyens sur SENS‑601.
Pour consulter le communiqué officiel et le rapport semestriel déposés : dépôt OAM 169490_20260923 et le PDF déposé FCBWR169490_20260923.pdf.
Contexte éditorial : pour des comparaisons de publication financière et de trésorerie semestrielle récentes, voir les comptes semestriels publiés par d’autres groupes cotés : LATECOERE publie ses comptes semestriels consolidés 2026, MGI DIGITAL TECHNOLOGY augmente les moyens de liquidité, SELECTIRENTE publie son rapport semestriel 2026.
Mise en perspective
L’obtention de l’autorisation de l’ANSM pour HearConnex et le calendrier visant une première administration début 2027 placent Sensorion dans la phase critique de translation clinique où le risque règlementaire et clinique va déterminer la valorisation du programme SENS‑601. Pour les investisseurs, la trésorerie affichée (88 M€ au 30/06/2026) fournit une visibilité de financement jusqu’à fin 2027 mais exige une exécution sans retard des jalons (IND US, CTA Australie, recrutement des premiers patients) pour limiter des besoins supplémentaires de levées. Pour les concurrents et partenaires potentiels, l’arrêt de SENS‑501 et la concentration des moyens sur GJB2‑GT clarifient la stratégie : Sensorion mise sur un positionnement prioritaire sur une indication mono‑génique fréquente en génétique de l’audition, tout en cherchant des partenariats pour ses actifs non centraux (SENS‑401). Enfin, le soutien public (Bpifrance/France 2030) et la procédure Fast Track en France réduisent certains risques d’accès au marché, mais la valeur du programme dépendra des premières données de sécurité et de signe d’efficacité attendues lors de l’étude HearConnex.
